COVID-19: LA ANMAT APROBÓ EL 1ER TEST DE DIAGNÓSTICO BASADO EN RT-PCR 100% ARGENTINO DE CALIDAD INTERNACIONAL
• Se denomina CoronARdx®. Es el primer test basado en la tecnología de PCR en tiempo real (RT-PCR) desarrollado en nuestro país con los estándares internacionales de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y cuyos valores de performance (sensibilidad, especificidad, reacción cruzada, reproducibilidad) son comparables con los mejores del mundo.
• Se realiza a partir del ARN viral extraído desde un hisopado oro/nasofaríngeo como la mayoría de los test disponibles, pero por su alta sensibilidad permite no solo determinar un resultado negativo o positivo, sino también medir el nivel de carga viral detectado. Muchos trabajos de investigación relacionan esta medición con la capacidad de contagio, la intensidad de síntomas e incluso como control de calidad de la muestra para evitar informar falsos negativos.
• Es un desarrollo nacional, producto de la asociación estratégica de la empresa Argenomics, que aportó su expertise en investigación, desarrollo e innovación de más de 15 años en diagnóstico molecular del cáncer y otras enfermedades y la start up Zev Biotech, que aportó su conocimiento en la elaboración de kits diagnósticos, más un acuerdo con la empresa Cromoion, para la producción a gran escala de los kits bajo normas GMP en una planta calificada por ANMAT.
• Se espera que puedan abastecer al mercado de 80 mil test semanales, sustituir los kits actuales importados e inclusive tienen solicitudes para exportar al exterior, generándole al país un importante ahorro e ingreso de divisas.
• Es el primero de su clase (kit RT-PCR de origen nacional) tanto para Argentina como para Latinoamérica.
En opinión del Dr. Eduardo López, infectólogo pediatra, Jefe del Departamento de Medicina del Hospital de Niños ‘Ricardo Gutiérrez’, “es una muy buena noticia disponer de un test nacional de muy alta calidad, desarrollado y fabricado íntegramente en nuestro país, lo que va a contribuir a autoabastecernos de este recurso, un tema no menor en el marco de una pandemia como la que estamos viviendo; además, tener un kit de PCR de producción nacional va a facilitar efectuar más testeos a menor costo”.
La técnica de RT-PCR es la tecnología de referencia universal (gold estándar) y la elegida por el Estado argentino -a partir de kits importados adquiridos de diferentes países- para diagnosticar Covid-19 en la red de casi 340 laboratorios públicos y privados en todo el territorio. Es por lo tanto la tecnología de elección del ANLIS/Malbrán para la identificación y diagnóstico de COVID-19 por su máxima fiabilidad para detectar la presencia del virus en un tiempo estimado de 90 minutos. Los especialistas conocen cómo funciona, saben cómo interpretar la información, qué reactivos usar, los tipos de insumos necesarios y qué decisión tomar en función de los resultados del test.
Alberto Saul, presidente y CEO de Argenomics, sobre la idea que activó el inicio del proyecto, explicó que “cuando se inició la pandemia, nos motivó poder ofrecerle al país la posibilidad de contar con una herramienta esencial de ‘soberanía diagnóstico-sanitaria’, independizándonos de kits importados y con el significativo beneficio del ‘ahorro de divisas’. Sabíamos que el desafío era grande, pero confiamos en nuestras capacidades como equipo, que siempre nos han permitido evolucionar frente a otras situaciones desafiantes. Contábamos con nuestras capacidades, know-how y el antecedente previo de estar trabajando en el desarrollo de kits diagnósticos de calidad internacional para distintas áreas terapéuticas y en asociación estratégica a Zev Biotech, quienes aportan todo su conocimiento y experiencia en la fabricación de kits para diagnóstico molecular”.
Para la aprobación del test CoronARdx®, la ANMAT evaluó los resultados de más de 300 validaciones clínicas incluyendo muestras enviadas desde la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud -Malbrán- (ANLIS), y análisis realizados directamente en el Hospital Italiano de Buenos Aires y el INBIRS (UBA-CONICET), entre otros. Esas validaciones incluyeron la comparación entre los resultados obtenidos por los test disponibles vs. el test de referencia.
“Lo importante de haber elegido el gold standard (test de referencia) universal es precisamente que los parámetros de sensibilidad y especificidad son conocidos en todos lados y, en el caso del test CoronARdx®, cuenta con la ventaja adicional de haber sido validado para ser utilizado en la amplia mayoría de los equipos de RT-PCR que conforman los 338 laboratorios públicos y privados del país donde se realizan test de COVID-19”, sostuvo el Dr. Maximiliano Irisarri, bioquímico, Director de Zev Biotech.
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INFLAMACIÓN SISTÉMICA CRÓNICA:
EL ASESINO SILENCIOSO
La búsqueda de una fuente de juventud tiene muchos siglos y está empañada por muchos comienzos falsos y promesas incumplidas. Pero la ciencia médica moderna se está acercando gradualmente a lo que de manera realista podría permitir a las personas vivir más años de manera más saludable, si están dispuestas a sacrificar algunos placeres hedonistas.
Los especialistas en biología del envejecimiento han identificado una afección universal que contribuye en gran medida a una amplia gama de enfermedades comunes que roban la salud, desde enfermedades cardíacas, diabetes y cáncer hasta artritis, depresión y enfermedad de Alzheimer. Esa condición es la inflamación crónica, la misma puede socavar el bienestar de prácticamente todos los sistemas corporales.
La inflamación crónica ocurre en diversos grados con el avance de la edad en todos los mamíferos, independientemente de cualquier infección existente. Los investigadores lo llaman «inflamatorio». Como Roma Pahwa del Instituto Nacional del Cáncer y el Dr. Ishwarlal Jialal de la Universidad Northstate de California lo expresaron en un informe reciente , «Aunque la inflamación crónica progresa lentamente, es la causa de la mayoría de las enfermedades crónicas y presenta una gran amenaza para la salud y la longevidad de las personas «.
Sin embargo, estudios recientes han identificado medidas que pueden minimizar la potencia de la inflamación crónica y posiblemente incluso revertir, su progresión. Las medidas no sorprenderán a las personas familiarizadas con los consejos saludables: adoptar una dieta saludable, hacer ejercicio regularmente, evitar o reducir el exceso de peso, dormir adecuadamente, minimizar el estrés y no fumar.
En esencia, la inflamación crónica, que puede durar indefinidamente, es el resultado de la falla del sistema inmune de cerrar por completo su respuesta a una enfermedad o lesión. Entre los factores que lo causan esta la incapacidad del cuerpo para eliminar un agente inductor de inflamación como una bacteria u hongo; exposición a una sustancia extraña, como el asbesto o el polvo de sílice.
A medida que las personas envejecen, sus respuestas inmunes se vuelven menos reguladas, lo que resulta en niveles elevados de sustancias inflamatorias en la sangre como la proteína C reactiva y las quimiocinas, ademas permiten agentes inflamatorios como la interleucina-6 (IL-6) y el factor de necrosis tumoral- a (TNF- alfa) persistir en los tejidos del cuerpo.
Se ha descubierto que la droga metformina, comúnmente usada para tratar la diabetes tipo 2, tiene un efecto anti-inflamatorio, se evaluará su capacidad para retrasar el desarrollo de enfermedades relacionadas con la edad próximamente en este proximo ensayo: TAME, Targeting Aging with Metformine
Otra consecuencia del envejecimiento es la acumulación de células senescentes, las mismas son células normales que dejan de dividirse, esto contribuye al envejecimiento de los tejidos y la secreción de sustancias como las citocinas que inducen inflamación. “La eliminación de las células senescentes puede contrarrestar la inflamación crónica”, dijo Steven N. Austad, director de estudios de envejecimiento en la Universidad de Alabama en Birmingham.
Hay muchas medidas prácticas para contrarrestar la inflamación crónica que pueden adoptarse:
Comencemos con qué comer, lo que sigue probablemente resulte familiar a los aficionados a una dieta al estilo mediterráneo basada en plantas, centrada en frutas y verduras, granos integrales, peces, plantas de agua fría como la soya y las semillas de lino que contienen ácidos grasos omega-3.
Una dieta de estilo mediterráneo es rica en micronutrientes como magnesio, vitamina E y selenio que tienen efectos antiinflamatorios, y su alto contenido de fibra fomenta niveles más bajos de dos sustancias inflamatorias potentes, IL-6 y TNF-alfa.
El Dr. Frank Hu, profesor de nutrición y epidemiología en la Escuela de Salud Pública TH Harvard TH Chan, recomienda encarecidamente limitar o eliminar el consumo de alimentos que se sabe que tienen un efecto pro-inflamatorio. Estos incluyen todos los carbohidratos refinados como pan blanco, arroz blanco y pasteles; bebidas azucaradas; alimentos fritos; y carnes rojas y carnes procesadas. Son los mismos alimentos vinculados a la obesidad (en sí mismo un factor de riesgo para la inflamación), enfermedades cardíacas y diabetes tipo 2.
En su lugar, el Dr. Hu recomienda el consumo frecuente de alimentos que se sabe que tienen un efecto antiinflamatorio. Los mismos incluyen vegetales de hoja verde como la espinaca, la col rizada y la acelga; pescado graso como salmón, caballa, atún y sardinas; frutas como frutillas, arándanos, manzanas, uvas, naranjas y cerezas; frutos secos; y aceite de oliva. Los alimentos vegetales recomendados contienen antioxidantes y polifenoles naturales, y el pescado es rico en ácidos grasos omega-3, que contrarrestan la inflamación. El café y el té también contienen polifenoles protectores, entre otros compuestos antiinflamatorios. El resultado final: cuanto menos procesada sea su dieta, mejor.
Se ha demostrado que el ejercicio reduce múltiples moléculas proinflamatorias y citocinas. Se recomiendan de 30 a 45 minutos de ejercicio aeróbico y 10 a 25 minutos de entrenamiento con pesas o resistencia al menos cuatro o cinco veces por semana.
Se recomiendan las limpiezas dentales regulares para controlar la enfermedad periodontal, que puede ser una fuente de inflamación crónica. “No hay ninguna barrera entre las encías y la circulación”, Dr. Kritchevsky, la enfermedad periodontal se ha relacionado con un mayor riesgo de enfermedades del corazón.
El estrés también contribuye a la inflamación. Las prácticas populares como la meditación y el yoga, entre otras, pueden ayudar a controlar el estrés. “Puede que no seamos capaces de cambiar muchas de las situaciones de estrés nos encontramos en la vida, pero podemos cambiar nuestra respuesta y la percepción por aprender a manejar mejor el estrés”, Dr. Garay.
El Dr. Pahwa y el Dr. Jialal señalaron que el estrés también puede causar trastornos del sueño, y «las personas con horarios de sueño irregulares tienen más probabilidades de tener inflamación crónica que los que duermen constantemente».
Para concluir, se debe ser prudente en el uso de antibióticos, antiácidos y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) que pueden alterar la población normalmente saludable de microorganismos en el intestino y dar como resultado “Un intestino permeable que permite la circulación de bacterias y es muy pro-inflamatorio «, Dr. Kritchevsky.
ARGENOMICS PRECISIÓN BOARD
Y SEGUNDA OPINIÓN
La biología molecular aplicada a la oncología ha dado lugar a nuevos desafíos multidiciplinarios donde el especialista debe elegir entre las nuevas herramientas terapéuticas target dirigidas para aumentar la eficacia y disminuir sus efectos adversos.
Las nuevas estrategias de diagnóstico y tratamiento incluyen estudios moleculares en la biopsia tumoral o en los líquidos del organismo (biopsia líquida), permitiendo construir el ¨mapa de ruta¨ de la enfermedad y decidir la mejor conducta diagnóstico-terapéutica.
ARGENOMICS PONE A DISPOSICIÓN DE LOS ONCÓLOGOS QUE ASÍ LO DESEEN
CONVENIO DE TRANSFERENCIA TECNOLÓGICA ENTRE ARGENOMICS Y EL HOSPITAL BRITÁNICO DE BUENOS AIRES
Es un gran orgullo para Grupo Argenomics , que en adición al convenio ya firmado a finales de 2015 con el Grupo Austral (Facultad de Ciencias Biomédicas, Instituto de Investigaciones en Medicina Traslacional y el Hospital Universitario) hemos celebrado en este caso con el Hospital Británico de Buenos Aires un convenio de colaboración mutua para la prestaciones de servicios genómicos en todas las áreas de la salud y la implementación de transferencia tecnológica en esta disciplina.
Un conjunto de acciones orientadas a facilitar la adquisición de capacidades investigadoras y tecnológicas, así como también el conocimiento y el entrenamiento del recurso humano especializado son puestas en prácticas habitualmente en países desarrollados entre universidades, institutos, centros de investigación y empresas. Corresponde a una etapa del proceso global de valorización y posterior comercialización de la tecnología.
La valorización de la I+D+i (Investigación, Desarrollo e Innovación), por definición, es la «acción para y el efecto de aumentar el valor de algo» asociado a la investigación y al desarrollo. Consiste en la aportación de valor a las capacidades y resultados de investigación susceptibles de uso económico o social con el objetivo de que resulten de interés para que empresas y organismos puedan adquirirlos a través de instrumentos de comercialización de tecnología.
Argenomics y los directivos del Hospital nos hemos planteado, una serie de objetivos a mediano plazo que permitirá con el trabajo mancomunado, colocar a la institución médica liderando prestaciones de salud de alta complejidad en relación a la genómica aplicada y la medicina de precisión en especialidades críticas como oncología, neurología, cardiología, pediatría, genética y enfermedades raras.
NUESTROS OBJETIVOS SON:
- Transferir conocimiento y habilidades entre los diferentes sectores del hospital involucrados en el proyecto.
- Impulsar el desarrollo, formación y capacitación de excelencia de los integrantes de los diferentes servicios.
- Incrementar el interés por las actividades de investigación y formación académica.
- Generar estrategias comunes para el desarrollo, la innovación y comercialización de productos genómicos ofrecidos por el hospital a la comunidad médica regional.
- Crear espacios de colaboración mutua.
«En este espacio no solo trabajamos, vivimos
No solo pensamos, sentimos
No solo planificamos, soñamos«
Alberto Saul (Ceo)